国内情報

【告示】厚生労働省告示第381号

《概要》食品衛生法(昭和22年法律第233号)第11条第1項の規定に基づき、食品、添加物等の規格基準(昭和34年厚生省告示第370号)の一部が改正されました。 告示本文はこちら(PDF) 新旧対照表はこちら(PDF) ...

「健康美容情報ナビ」薬事法務コラム
第2章 犯人は誰か?~「安全性」のトリック

日経BP社が発行する健康・美容情報雑誌「健康美容情報ナビ」にある当学会理事長の吉田武史による連載コラムの第2章が公開されました。 この連載コラムでは、薬事法に絡む事故や事件を紹介しながら、どんな点に気をつけたら、安全で効果的な化粧品や健康食品を選び、安心して使っていけるのか、そのヒントを紹介していきます。 第2章 【犯人は誰か?~「安全性」のトリック】 本文より ・・・「安...

局所皮膚適用製剤(半固形製剤及び貼付剤)の処方変更のための生物学的同等性試験ガイドラインについて

《概要》既承認の医療用医薬品たる局所皮膚適用製剤について、有効成分以外の成分及び分量を一部変更するための申請に際し添付すベき生物学的同等性に関する資料の作成にあたって実施する試験のガイドラインを、平成17年3月31日薬食発第0331015号医薬食品局長通知に規定する試験の指針としてとりまとめられました。 告示本文はこちら(PDF) ...
2010年11月1日 カテゴリー:通知

【告示】厚生労働省告示第378号

《概要》薬事法施行規則(昭和36年厚生省令第1号)第12条第1項に規定する厚生労働大臣の登録を受けた試験検査機関である財団法人千葉県薬剤師会検査センターの事業所所在地が変更されました。 告示本文はこちら(PDF) ...

ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針の改正等について

《概要》ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針の改正等について通知されました。 通知本文はこちら(PDF) 《関連情報》 ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針(平成25年厚生労働省告示第317号)  → 平成22年厚生労働省告示第380号の全部改正 《廃止》 ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針(平成25年厚生労働省告示第317号)  → 平成26年11月24日限りで廃止 ...
2010年11月1日 カテゴリー:通知