国内情報

【告示】厚生労働省告示第249号

《概要》  、薬事法第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品(平成十七年厚生労働省告示第二十四号)の一部が改正されました。 省令本文はこちら(PDF) 新旧対照表はこちら(PDF) ...

【省令】厚生労働省令第79号

《概要》  薬事法施行規則の一部を改正する省令が定められました。 省令本文はこちら(PDF) 新旧対照表はこちら(PDF) ...

米国食品医薬品庁との医療機器の対面助言及び承認審査に係る情報交換の試行について(その2)

《概要》 平成21 年6 月15 日付け薬食機発第0615001 号により、独立行政法人医薬品医療機器総合機構とともに、医療機器に係る対面助言及び承認審査の迅速化及び質の向上に資するため、米国食品医薬品庁(FDA)との間で試行的に行われている個別企業の申出に基づく個別の品目の対面助言及び承認審査に係る情報の交換が継続され、参加を希望する品目を募集することとなりました。 通知本文はこちら(PDF) ...
2010年6月15日 カテゴリー:通知

【告示】厚生労働省告示第245号

《概要》  厚生労働大臣が指定する医療機器(平成十七年厚生労働省告示第八十四号)の一部が改正されました。 告示本文はこちら(PDF) 新旧対照表はこちら(PDF) ...