【告示】厚生労働省告示第205号
《概要》
薬事法第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(平成16年厚生労働省告示第298号)の一部が改正されました。
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国内情報
指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その１０）
《概要》 「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件」(平成22年厚生労働省告示第207号)により指定管理医療機器が追加されたこと及びストレート・ギアードアングルハンドピースに係る薬事法第23条の2第1項の規定による基準について、使用目的、及び効能又は効果に回転以外に振動等の動きを加えたことから、別表に掲げる6の適合性チェックリストが、別添の...
薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の改正について
《概要》 クラス分類告示の一部改正に伴う各一般的名称の定義等については平成16年7月20日付け薬食発第0720022号厚生労働省医薬食品局長通知により示したところですが、一般的名称改正告示及び特定保守改正告示の施行に伴い、同通知の一部が改正されました。
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対香港輸出牛肉の取扱いについて
《概要》 香港特別行政区政府より、口蹄疫の搬出制限区域内の農場で飼育又は対香港輸出牛肉取扱施設で処理された牛以外に由来する牛肉については輸入を許可する旨連絡があったことから、対香港輸出牛肉の衛生証明書の記載事項の一部が変更されました。
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【事務連絡】外国製造業者認定一覧への業者コードの追加について
《概要》 平成18年5月2日より、薬事法第13条の3の規定に基づき外国製造業者の認定を受けている業者の一覧表を、独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページにおいて公表していますが、今般、業者一覧に「業者コード」を追加することになりました。
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【事務連絡】「使用上の注意」の改訂について
《概要》 別紙1～別紙13に掲げる医薬品について、「使用上の注意」の改訂を行うことが適当であるため、添付文書の改訂をできるだけ早い時期に実施し本内容に基づき必要な措置を講じるよう通知されました。
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「使用上の注意」の改訂について
《概要》 医薬品の品質、有効性及び安全性に関する情報の収集、調査、検討等を踏まえ、別紙１～別紙９に掲げる医薬品について、「使用上の注意」の改訂されました。
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｢風呂に入れるだけでラドン・ラジウム温泉になるとうたった商品｣に関する監視指導の徹底について（依頼）
《概要》｢風呂に入れるだけでラドン・ラジウム温泉になるとうたった商品｣の商品テストの対象製品及び類似製品等に対する、薬事法に基づく監視指導について通知されました。
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医療用医薬品再評価結果 平成22年度（その１）について
《概要》 51品目について、薬事法第14条の6第2項の規定による再評価が終了し、結果が発表されました。
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【告示】厚生労働省告示第202号
《概要》
食品衛生法(昭和22年法律第233号)第38条の規定により、同法第4条第9項に規定する登録検査機関について、次のとおり製品検査の業務の廃止を許可したので、同法第45条第4号の規定に基づき公示されました。
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