【省令】厚生労働省令第63号
《概要》
薬事法施行規則(昭和36年厚生省令第1号)の一部が改正されました。
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国内情報
【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
《概要》 薬事法第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として31品目が承認されました。
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米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その12）
《概要》 米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等について、使用する患者への情報提供を行うべき医薬品名が示されました。
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腸管出血性大腸菌Ｏ１５７による広域散発食中毒対策について
《概要》腸管出血性大腸菌Ｏ１５７による広域散発食中毒対策について通知されました。
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【告示】厚生労働省告示第189号
《概要》
組換えDNAによって得られた生物については、食品、添加物等の規格基準(昭和34年厚生省第370号)第IA第2款に規定する安全性審査の手続きを経たので、組換えDNA技術応用食品及び添加物の安全性審査の手続き(平成12年厚生省告示233号)第3条第4項の規定により公表されました。
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「フレキシブルディスク申請等の取扱い等について」の一部改正について
《概要》 フレキシブルディスク等を利用した申請等の取扱い等について、新たに「医療用原薬に係る同一性確認届書」、「外国製造医薬品 医療用原薬に係る同一性確認届書」が追加されたことに伴い、下記のとおり第0331023号通知の一部が改正されました。
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食中毒調査支援システム（NESFD）の運用開始について
《概要》食中毒調査支援システム（NESFD）の利用について通知されました。
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食中毒調査支援システム（NESFD）の運用開始について
《概要》食中毒調査支援システム（NESFD）の利用について通知されました。
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食中毒調査支援システム（NESFD）の運用開始について
《概要》食中毒事件の調査に係る対応を支援するため、関係機関である厚生労働省、地方厚生局及び国立研究機関並びに都道府県、保健所設置市及び特別区の本庁、保健所及び地方衛生研究所の間で即時情報共有を行う食中毒調査支援システム（NESFD)について通知されました。
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【事務連絡】「一般用漢方製剤の承認申請に関する留意事項について」の訂正について
《概要》 平成22年4月1日付け薬食審査発0401第5号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知「一般用漢方製剤の承認申請に関する留意事項について」が一部訂正されました。
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