医療用医薬品の品質再評価(第20次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について
《概要》 医療用医薬品の品質再評価(第20次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
国内情報
医薬品の一般的名称について(通知)
《概要》 医薬品一般的名称命名の申請又は届出のあった物質につき、新たに一般的名称が定められました。
通知本文はこちら（PDF）
...
中国製未承認医薬品による健康被害について
《概要》 一部製品について医薬品成分の含有を確認し、未承認医薬品であることが判明したため通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
健康食品による健康被害事例に対する取組みについて
《概要》 錠剤、カプセル、粉末等の医薬品的な形態をしたいわゆる健康食品についての適切な取扱いが通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
健康食品に係る輸入届出の取扱いについて
《概要》 錠剤、カプセル、粉末等の医薬品的な形態をしたいわゆる健康食
品の輸入に際しての薬事法上の医薬品及び医薬部外品に該当しない旨の確認について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
痩身用健康食品と称した未承認医薬品等の監視指導について
《概要》 痩身用健康食品と称した未承認医薬品等の監視指導について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
医療用医薬品再評価に係る指定品目(その47)の溶出試験条件について
《概要》 医療用医薬品再評価に係る指定品目(その47)の有効成分の種類、剤型及び含量別の標準的な溶出試験条件(試験液、回転数)及び整理番号について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その47)について
《概要》 医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
医療用医薬品再評価結果 平成14年度(その１)について
《概要》 117品目について、薬事法第14条の5第2項の規定による再評価が終了し、結果が通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
希少疾病用医薬品の指定について
《概要》 平成14年6月17日付けで、薬事法(昭和35年法律第145号)第77条の2第1項の規定に基づき、希少疾病用医薬品が指定されました。
通知本文はこちら（PDF）
...