一般用医薬品のパップ剤の支持体又はライナーの変更等に関する承認申請上の取扱いについて
《概要》 医薬品の製造(輸入)承認申請及び製造(輸入)承認事項の一部変更承認申請の簡素合理化の観点より、一般用医薬品のパップ剤の支持体又はライナーの変更等に関する承認申請上の取扱いが通知されました。
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国内情報
医薬品等の製造業等の許可手続き等の取扱いについて
《概要》 医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療用具の製造業及び輸入販売
業の許可手続き等について通知されました。
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薬局等構造設備規則の一部を改正する省令等の施行について
《概要》
薬局等構造設備規則の一部を改正する省令（平成10年厚生省令第40号）・薬事法施行規則の一部を改正する省令（平成10年厚生省令第46号）・薬局及び一般販売業の薬剤師の員数を定める省令の一部を改正する省令（平成10年厚生省令第47号）について、それぞれ公布されました。
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医薬品等の製造業等の保管設備及び試験検査設備について
《概要》 医薬品等の製造業及び輸入販売業の許可に係る構造設備のうち、保管設備及び試験検査設備につい通知されました。
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医薬品等の広告について
《概要》 医薬品等の広告について通知されました。
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薬局、一般販売業及び卸売一般販売業における試験検査について
《概要》 薬局等構造設備規制(昭和36年厚生省令第2号)の一部改正についての考え方が通知されました。
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薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行等について
《概要》 薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行等について通知されました。
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薬事法施行規則改正等に伴う医療用具製造(輸入)承認申請等の取扱いについて
《概要》 施行規則別表第一からの削除品目に関する医療用具製造(輸入)承認申請の細部の取扱い及び承認不要医療用具に係る基準の運用上の留意事項等について通知されました。
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医薬品の残留溶媒ガイドラインについて
《概要》 、新医薬品に係る残留溶媒の取扱いについて通知されました。
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検定医薬品の自家試験成績書について
《概要》検定医薬品の自家試験成績書の改正について、通知されました。
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