【告示】薬事法施行規則第162条第1項第1号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する視力補正用レンズ等
《概要》
薬事法施行規則第162条第1項第1号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する視力補正用レンズ等が定められました。
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法令改正
【告示】薬事法施行規則第175条第1項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する管理医療機器
《概要》
薬事法施行規則第175条第1項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する管理医療機器が定められました。
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【告示】放射性物質等の運搬に関する基準
《概要》
放射性医薬品の製造及び取扱規則（昭和36年厚生省令第4号）第2条第6項第1号、第3号、第5号及び第9号並びに第2条第7項第1号の規定に基づき、放射性物質等の運搬に関する基準が定められました。本告示は平成17年12月1日より適用されます。
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《改正情報》※下記以外の改正が別途実施されている可能性があります
【告示】放射性物質等の運搬に関する基準の一部を改正する...
【告示】薬事法第42条第1項の規定により厚生労働大臣が定める体外診断用医薬品の基準
《概要》
薬事法第42条第1項の規定により厚生労働大臣が定める体外診断用医薬品の基準が定められました。
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【政令】薬事法関係手数料令（平成17年3月30日政令第91号）
《概要》
薬事法関係手数料令が公布されました。
本政令により、薬事法関係手数料令（平成12年政令第67号）の全部が改正されます。
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《改正情報》※下記以外の改正が別途実施されている可能性があります
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令の一部を改正する政令（平成29年3月29日政令第62号） 施行H29.04.01～...
【告示】薬事法第四十一条第三項の規定により厚生労働大臣が定める医療機器の基準（平成17年3月29日厚生労働省告示第122号）
《概要》
薬事法（昭和35年法律第145号）第41条第3項の規定に基づき、薬事法第四十一条第三項の規定により厚生労働大臣が定める医療機器の基準が定められました。本基準は平成17年4月1日より適用されます。
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【告示】薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する体外診断用医薬品
《概要》
薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する体外診断用医薬品が定められました。
告示本文はこちら（PDF）
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【告示】薬事法第14条第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する体外診断用医薬品
《概要》
薬事法第14条第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する体外診断用医薬品が定められました。
告示本文はこちら（PDF）
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【告示】薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器（平成17年3月25日厚生労働省告示第112号）
《概要》
薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器が定められました。
告示本文はこちら（PDF）
《改正情報》※下記以外の改正が別途実施されている可能性があります
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二十三条の二の二十三第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件（平成27年6月19日厚生労...
【省令】医療機器の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令（平成17年厚生労働省令第38号）
《概要》
薬事法（昭和35年法律第145号）第14条の4第4項及び第14条の6第4項（これらの規定を同法第19条の4において準用する場合を含む）の規定に基づき、医療機器の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令が定められました。
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《改正情報》※下記以外の改正が別途実施されている可能性があります
医療機器の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令の...