《概要》「血液製剤の製造を目的とする採血の適正化に関する基準」について通知されました。
通知本文はこちら(PDF)
...
《廃止情報》
本通知は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第3条の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の有効成分の一部を改正する件について」(平成27年3月31日薬食発0331第1号)の発出にあわせて廃止されます。
《概要》都道府県知事が承認・許可を与える薬局製剤の取扱いについて通知されました。
通知本文はこちら(PDF)
...
《概要》薬事法改正及び最近における医薬品等の広告を巡る状況の変化に伴い、医薬品等適正広告基準が全面的に改正されました。
通知本文はこちら(PDF)
...
《概要》日本薬局方医薬品の製造又は輸入の承認・許可申請の取扱いについて通知されました。
通知本文はこちら(PDF)
...
《概要》薬事法の一部を改正する法律の施行について通知されました。
通知本文はこちら(PDF)
...
《概要》医療用具の製造又は輸入の承認申請に際し添付すべき資料について通知されました。
通知本文はこちら(PDF)
...
《概要》医療用具の製造又は輸入の承認申請に際し添付すべき資料の細部取扱いについて通知されました。
通知本文はこちら(PDF)
...
《概要》医療用配合剤の取扱いについて通知されました。
通知本文はこちら(PDF)
...
《廃止情報》
本通知は「医薬部外品等の承認申請について」(平成26年11月21日薬食発1121第7号)の適用に伴い廃止されます。
《概要》医薬部外品等の製造又は輸入の承認申請に際し添付すべき資料について通知されました。
通知本文はこちら(PDF)
...
《廃止情報》
本通知は「医薬部外品の承認申請に際し留意すべき事項について」(平成26年11月21日薬食審査発1121第15号)により廃止されます。
《概要》医薬部外品等の製造又は輸入の承認申請に際し添付すべき資料の細部取扱いについて通知されました。
通知本文はこちら(PDF)
...