《概要》
薬事法（昭和35年法律第135号）第36条の7第1項第1号及び第2号の規定に基づき、薬事法第36条の7第1項第1号及び第2号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品（平成19年厚生労働省告示第69号）別表第1及び第3の一部が改正されました。本改正は平成26年12月7日から適用される箇所を除き、平成26年9月15日から適用されます。
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新...
《概要》
薬事法（昭和35年法律第145号）第23条の18第2項の規定により、その基準適合性認証の業務の全部を独立行政法人医薬品医療機器総合機構に行わせることとした登録認証機関について、同条第3項の規定に基づき公示されました。
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《概要》
薬事法（昭和35年法律第145号）第23条の16第2項の規定により、基準適合性認証業務の全部の停止を命じられた登録認証機関につき、同条第3項の規定に基づき公示されました。
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《概要》
薬事法（昭和35年法律第145号）第44条第2項の規定に基づき、薬事法施行規則の一部を改正する省令が定められました。本省令は公布の日から施行されます。
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《概要》
薬事法（昭和35年法律第145号）第2条第14項及び第76条の4の規定に基づき、薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令が定められました。
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《概要》
再生医療等の安全性の確保等に関する法律（平成25年法律第85号）第2条第2項等の規定に基づき、本政令が制定されました。本政令では、再生医療等記述の範囲、特定細胞加工物の製造許可等の有効期間、同製造許可等の更新申請や機構による調査に係る手数料等が規定されています。
なお本政令は、再生医療等の安全性の確保等に関する法律の施行の日（平成26年11月25日）から施行されます。
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《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第52条の2第1項、第63条の3第1項及び第82条の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第52条の2第1項及び第63条の3第1項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び医療機器が定められました。
本告示は、薬事法等の一部を改正する法律（平成25年法律第8...
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性干確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第40条の5第1項の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第40条の5第1項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する再医療等製品が定められました。
本告示は、薬事法等の一部を改正する法律（平成25年法律第84号）の施行の日（平成26年11月25日）から適用されます。...
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第68条の7第3項の規定に基づき、厚生労働大臣の指定する指定再生医療等製品が定められました。
本告示は薬事法等の一部を改正する法律（平成25年法律第84号）の施行の日（平成26年11月25日）から適用されます。
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《改正情報》※下記以外の改正が別途実施されている可能性があ...
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2の5第7項第1号に規定する医療機器又は体外診断用医薬品の区分を定める省令（平成26年厚生労働省令第95号）第2条第1項の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2の5第7項第1号に規定する医療機器又は体外診断用医薬品の区分を定める省令第2条第1項の規定に基づき品目ごとに...
