【告示】救済給付の現価に相当する額の算定方法の一部を改正する件
《概要》独立行政法人医薬品医療機器総合機構法施行規則（平成16年厚生労働省令第51号）第24条（同令第33条において準用する場合も含む）の規定に基づき、救済給付の原価に相当する額の算定方法（平成16年厚生労働省告示第187号）の一部が改正されました。適用は平成25年4月1日（同日前に請求された救済給付の原価に相当する額の算定については従前の例によります）。
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法令改正
【省令】医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令及び医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令
《概要》医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令（GVP省令）、及び医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令（GPSP省令）の一部が改正されました。
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【告示】薬事法第二十三条の二第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件
《概要》薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器（平成17年厚生労働省告示第112号）の一部が改正されました。
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【省令】薬事法第二条第十四項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令
《概要》薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令につき、定められました。
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【省令】 薬事法第二条第十四項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令
《概要》薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令につき、定められました。
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【省令】薬事法施行規則の一部を改正する省令
《概要》薬事法施行規則別表第3内、劇薬の部有機薬品及びその製剤の項の一部が改正されました（施行平成25年2月12日）。
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【省令】薬事法施行規則及び医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令
《概要》薬事法施行規則の一部および医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令（平成17年厚生労働省令第36号）の一部が改正されました（施行平成25年2月8日、ただし一部の規定は平成25年7月1日施行）。
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【告示】ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針（平成25年2月8日文部科学省・厚生労働省・経済産業省告示第1号）
《概要》
ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針（平成16年文部科学省・厚生労働省・経済産業省告示第1号）の全部が改正されました。本改正は平成25年4月1日から施行されます。
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※ 2014年11月1日時点での情報です。
（情報取得日2015年1月27日、出典：厚生労働省法令等データベースサービス（http://wwwhourei.mhlw.go.jp/ho...
【政令】 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令
《概要》麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令（平成2年政令第238号）第1条が改正されました（本政令の施行は公布より30日後）。
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【告示】医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令第四条第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医療機器の一部を改正する件
《概要》医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令（平成16年厚生労働省令第169号）第4条第1項の規定に基づき、医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令第4条第1項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医療機器（平成17年厚生労働省告示第84号）の一部が改正されました。
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