【事務連絡】「新医薬品の製造又は輸入の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料の作成要領について」に関するQ&Aについて

区分
医薬品
文書番号
事務連絡

《概要》
 別添「「コモン・テクニカル・ドキュメント(CTD)の構成」に対するQ&A」、「「CTD―非臨床試験報告書の作成要項に対するガイドライン」に対するQ&A」及び「「CTD―臨床試験報告書の作成要項に関するガイドライン」に対するQ&A」の項目が追加及び修正されました

2004年5月24日 カテゴリー:通知