医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験(案)等について

区分
医薬品
文書番号
医薬審第601号
発信者
厚生省医薬安全局審査管理課長

《概要》
 一部の製剤につき中央薬事審議会医薬品品質再審査再評価調査会での検討結果を踏まえ、公的溶出試験(案)、標準製剤等、標準的な溶出試験条件が定められました。

1999年3月25日 カテゴリー:通知