- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 医薬審第649号
- 発信者
- 厚生省医薬安全局審査管理課長
《概要》
一般用医薬品等の製剤バルクと小分製造承認申請を同時に行う場合の取扱いについて及びフレキシブルディスク申請により承認された一般用医薬品と販売名のみ異なる承認申請上の取扱いについて通知されました。
《概要》
一般用医薬品等の製剤バルクと小分製造承認申請を同時に行う場合の取扱いについて及びフレキシブルディスク申請により承認された一般用医薬品と販売名のみ異なる承認申請上の取扱いについて通知されました。