医療用具の承認申請後の臨床試験の実施の取扱いについて

区分
医療機器
文書番号
医薬審第1409号
発信者
厚生省医薬安全局審査管理課長

《概要》
 臨床試験の試験成績が必要とされる医療用具について、平成10年12月1日医薬審第1061号審査管理課長通知「医薬品の承認申請後の臨床試験の実施の取扱について」に準じて、今後の取り扱いが通知されました。

1999年9月1日 カテゴリー:通知