医薬品の遺伝毒性試験に関するガイドラインについて

区分
医薬品
文書番号
医薬審第1604号
発信者
厚生省医薬安全局審査管理課長

《概要》
 「医薬品毒性試験法ガイドライン」の遺伝毒性試験に関する内容を見直し、平成11年4月8日医薬発第481号医薬安全局長通知「医薬品の承認申請について」記の第2の3に規定する試験の指針として、新たに「遺伝毒性試験ガイドライン」が定められました。

1999年11月1日 カテゴリー:通知