医療用医薬品の品質再評価に伴う溶出試験の設定に係る承認事項一部変更承認申請等の取扱いについて

区分
医薬品
文書番号
医薬審第790号
発信者
厚生省医薬安全局審査管理課長

《概要》
 品質再評価に伴う溶出試験の設定に係る承認事項一部変更承認申請及び溶出試験一変申請に係る適合性調査の取扱いについて通知されました。

1998年9月9日 カテゴリー:通知