新有効成分含有医薬品の再審査期間について

区分
医薬品
文書番号
薬食発第0401001号
発信者
厚生労働省医薬食品局長

《概要》
 薬事法(昭和35年法律第145号)第14条の4に規定する新医薬品のうち、既に製造販売の承認を与えられている医薬品と有効成分が明らかに異なる医薬品(希少疾病用医
薬品を除く。)に係る承認のあった日からの調査期間について通知されました。

2007年4月1日 カテゴリー:通知