治験薬の製造管理、品質管理等に関する基準(治験薬GMP)について

区分
医薬品
文書番号
薬食発第0709002号
発信者
厚生労働省医薬食品局長

《概要》
、早期探索的段階を含め、治験の特性を考慮し、治験の各段階に応じた治験薬の品質保証が可能となるよう、治験薬の製造管理、品質管理等に関する基準(治験薬GMP)に改め、その取り扱いが通知されました。

2008年7月9日 カテゴリー:通知