一般用医薬品の市販後調査及び承認申請の取扱いについて

区分
医薬品
文書番号
薬発第1101号
発信者
厚生省薬務局長

《概要》
一般用医薬品の安全対策の一環として承認後の使用時の安全性に関する調査の実施及びこれに伴う承認申請に際し添付すべき資料の取扱いについて通知されました。

1986年12月27日 カテゴリー:通知