新医薬品承認申請書添付資料「資料概要」作成要領について

区分
医薬品
文書番号
薬新薬第21号
発信者
厚生省薬務局新医薬品課長

《概要》
新医薬品の製造(輸入)承認申請時に必要となる「資料概要」の記載内容についてより一層の標準化を図るため、その作成要領が通知されました。

1992年3月31日 カテゴリー:通知