- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 薬食審査発第0325003号
- 発信者
- 厚生労働省医薬食品局審査管理課長
《概要》
改正薬事法の施行に伴い原薬等登録原簿(MF)制度が新たに実施されるが、このMFに関して、TSE資料（平成13年10月2日付医薬発第1069号通知「ウシ等由来物を原料として製造される医薬品、医療用具等の品質及び安全性確保の強化について」に規定する条件を満たすことを証明する書類）が登録可能となり、承認審査の効率化が図られることになりました。
《概要》
改正薬事法の施行に伴い原薬等登録原簿(MF)制度が新たに実施されるが、このMFに関して、TSE資料（平成13年10月2日付医薬発第1069号通知「ウシ等由来物を原料として製造される医薬品、医療用具等の品質及び安全性確保の強化について」に規定する条件を満たすことを証明する書類）が登録可能となり、承認審査の効率化が図られることになりました。