- 区分
- 医療機器
- 文書番号
- 薬食発第0331038号
- 発信者
- 厚生労働省医薬食品局長
《概要》
医療機器の製造販売承認を受けようとする者等が行う生物学的安全性に関する非臨床試験における遵守事項を定め、その適正な実施を確保し、医療機器の安全性に関する非臨床試験に関する資料の信頼性の確保を図ることを目的として、医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令が平成17年4月1日より施行されることとなりました。
《概要》
医療機器の製造販売承認を受けようとする者等が行う生物学的安全性に関する非臨床試験における遵守事項を定め、その適正な実施を確保し、医療機器の安全性に関する非臨床試験に関する資料の信頼性の確保を図ることを目的として、医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令が平成17年4月1日より施行されることとなりました。