区分

共通

文書番号

薬食機発第0313001号

発信者

厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長

《概要》
登録認証機関が適合していなければならない法第23条の7第1項各号に掲げる基準に適合しているかどうかを確認するために実施する法第23条の6の規定に基づく登録申請時及び登録更新の申請時に実施する申請者に対する立入検査並びに法第69条第4項の規定に基づく登録認証機関への立入検査に関する実施要領について通知されました。

通知本文はこちら（PDF）

《改正情報》下記以外の改正が別途実施されている可能性があります
登録認証機関等に対する立入検査の実施要領の改正について（平成26年11月21日薬食機参発1121第38号）別添改正。適用H26.11.25～