「気候区域Ⅲ及びⅣにおける承認申請のための安定性試験成績に関するガイドラインについて」の廃止について

区分
医薬品
文書番号
薬食審査発第0703001号
発信者
厚生労働省医薬食品局審査管理課長

《概要》
日米EU医薬品規制調和国際会議(ICH)の合意に基づき、平成15年6月3日付医薬審発第0603007号厚生労働省医薬局審査管理課長通知「気候区域Ⅲ及びⅣにおける承認申請のための安定性試験成績に関するガイドラインについて」を廃止することtなりました。

2006年7月3日 カテゴリー:通知