体外診断用医薬品の承認基準の制定について

区分
医薬品
文書番号
薬食発第0622006号
発信者
厚生労働省医薬食品局長

《概要》
改正薬事法第14条第1項または第19条の2第1項に基づく体外診断用医薬品の製造販売承認申請(法第14条第9項(第19条の2第5項において準用する場合を含む。)に基づく変更の場合を含む。)における承認審査について通知されました。

《改正情報》下記以外の改正が別途実施されている可能性があります
体外診断用医薬品の承認基準の改正について(平成26年11月19日薬食発1119第4号)

2005年6月22日 カテゴリー:通知