GLP適用試験施設票の提出について

区分
共通
文書番号
薬食審査発第0805005号
発信者
厚生労働省医薬食品局審査管理課長

《概要》
医薬品の製造販売承認申請等の際に添付すべき資料のうち、医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令(平成9年3月26日厚生省令第21号)が適用される試験に基づき作成された場合の、申請者が提出すべきGLP適用試験施設票について通知されました。

2005年8月5日 カテゴリー:通知