区分

医薬品

文書番号

事務連絡

発信者

厚生労働省医薬食品局審査管理課

《概要》
新医薬品の総審査期間短縮に向け、申請者側期間の短縮を図る観点から申請にあたってのCTD 作成上の留意事項として、「CTD における標準的なフォーマットについて」が作成されました。

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