- 区分
- 共通
- 文書番号
- 薬食審査発0127第2号
- 発信者
- 厚生労働省医薬食品局審査管理課長
《概要》
日米EU医薬品規制調和国際会議（ICH）において、「ICHQ4Bガイドライン（平成21年5月26日付け薬食審査発第0526001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知）」の事項別付属文書として、錠剤の摩損度試験法について、付属文書がとりまとめられました。
《概要》
日米EU医薬品規制調和国際会議（ICH）において、「ICHQ4Bガイドライン（平成21年5月26日付け薬食審査発第0526001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知）」の事項別付属文書として、錠剤の摩損度試験法について、付属文書がとりまとめられました。