自動体外式除細動器の承認事項に係る一部変更承認申請等の取扱い及び未就学児への自動体外式除細動器、成人用体表用除細動電極の使用に係る「使用上の注意」の改訂指示等について

区分
医療機器
文書番号
薬食機発1031第6号
薬食安発1031第5号
発信者
厚生労働省医薬食品局審査管理課 医療機器審査管理室長

《概要》
自動体外式除細動器の承認事項に係る一部変更承認申請等の取扱い及び未就学児への自動体外式除細動器、成人用体表用除細動電極の使用に係る「使用上の注意」の改訂指示等について通知されました。

2011年10月31日 カテゴリー:通知