ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書(かさ密度及びタップ密度測定法)について

区分
医薬品
文書番号
薬食審査発1108第3号
発信者
厚生労働省医薬食品局審査管理課長

《概要》
日米EU医薬品規制調和国際会議(ICH)において、「ICHQ4Bガイドライン(平成21年5月26日付薬食審査発第0526001号厚生労働相医薬食品局審査管理課長通知)」の事項別付属文書として、かさ密度及びタップ密度測定法について附属書がとりまとめられました。

2012年11月8日 カテゴリー:通知