体外診断用医薬品の製造販売承認申請時における感染症検体パネルの取扱いについて

区分
医薬品
文書番号
薬食機発0304第1号
発信者
厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長

《概要》
国立感染症研究所において、公衆衛生上特に重要な感染症の検体を集めた血清・血漿パネルを整備し、利用が可能となったことから、利用する際の手続及び製造販売承認申請における資料との関係について通知されました。

2013年3月4日 カテゴリー:通知