「「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の一部改正等について

区分
医療機器
文書番号
薬食機発0404第1号
発信者
厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長

《概要》
「データモニタリング委員会に関するガイドライン」(平成25年4月4日付け薬食審査発0404第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知)が取りまとめられたこと等を受けて、「「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」(平成25年2月8日付薬食機発0208第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知)の一部について改正等されました(本通知の適用平成25年4月4日)。

2013年4月4日 カテゴリー:通知