- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 薬食総発0529第2号
薬食安発0529第2号 - 発信者
- 厚生労働省医薬食品局総務課長
厚生労働省医薬食品局安全対策課長
《概要》
平成25年3月22日付で、総務省より厚生労働省に対し「医薬品等の普及・安全に関する行政評価・監視結果に基づく勧告」が行われ、医薬品の副作用による保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止する観点から添付文書の使用上の注意に自動車運転等の禁止又は自動車運転等の際は注意が必要とする旨（以下「自動車運転等の禁止等」という。）の記載がある医薬品について本通知の措置を講ずる必要があるとの所見が示されました。これにより、添付文書の使用上の注意に自動車運転等の禁止等の記載がある医薬品を処方又は調剤する際は、医師又は薬剤師から患者に対し、必要な注意喚起が行われるよう、医療機関、薬局等に対し、周知を依頼する旨通知されました。