新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

区分
医薬品
文書番号
薬食審査発1028第1号
薬食安発1028第1号
発信者
厚生労働省医薬食品局審査管理課長
厚生労働省医薬食品局安全対策課長

《概要》
平成25年10月28日開催の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会において、本通知別添の医薬品について、医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議報告書に基づき、公知申請についての事前評価が行われ、公知申請を行っても差し支えないとされた旨、通知されました。

2013年10月28日 カテゴリー:通知