薬事法施行規則及び医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について(医薬部外品及び化粧品の副作用等の報告について)

区分
共通
文書番号
薬食発第0227第3号
発信者
厚生労働省医薬食品局長

《概要》
医薬部外品及び化粧品の副作用等の報告については、「薬事法施行規則の一部を改正する省令等の施行について(副作用等の報告について)」(平成17年3月17日付薬食発第0317006号厚生労働省医薬食品局長通知)において取扱いが示されていますが、この取扱いに加えて、薬事法施行規則及び医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令の一部を改正する省令(平成26年厚生労働省令第13号。以下「改正省令」という。平成26年2月26日公布)が平成26年4月1日から施行されることに伴い、本通知のとおり取り扱うこととされました。

2014年2月27日 カテゴリー:通知