アレクチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について

区分
医薬品
文書番号
薬食審査発0704第5号
発信者
厚生労働省医薬食品局審査管理課長

《概要》
アレクチニブ製剤(販売名:アレセンサカプセル20mg及び同カプセル40mg。以下「本剤」)については、平成26年7月4日付で「ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌」が効能または効果として承認されました。本剤については、致死的な間質性肺疾患等、重篤な副作用が発現するリスクがあること等から、その使用に当たって特に留意すべき点について通知されました。

2014年7月4日 カテゴリー:通知