区分

医薬品

文書番号

薬食審査発0325第5号

発信者

厚生労働省医薬食品局審査管理課長

《概要》
かぜ薬の製造販売承認事務の取扱いについては、「かぜ薬の製造（輸入）承認事務の取り扱いについて」（昭和45年10月20日薬製第940号厚生省薬務局企業課長、厚生省薬務局製薬課長通知。以下「旧課長通知」）（※）により取り扱われてきましたが、「かぜ薬の製造販売承認基準について」（平成27年3月25日薬食発0325第28号厚生労働省医薬食品局長通知。以下「基準」）の制定を踏まえ、本通知のとおり、基準に則した申請にあたっての留意点が取りまとめられました。
本通知の適用に伴い、旧課長通知は廃止されます。

通知本文はこちら（PDF）

※　リンク先の通知題名は「かぜ薬の製造輸入承認事務の取り扱いについて」です。

《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知
　　　情報取得日2015.04.08