- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 薬食審査発0626第1号
- 発信者
- 厚生労働省医薬食品局審査管理課長
《概要》
A型ボツリヌス毒素製剤（販売名：ボトックス注用50単位・同注用100単位。以下「本剤」）については、平成27年6月26日付で「斜視」に係る効能または効果を追加する承認事項一部変更承認が行われました。これに伴って本剤の適用対象が拡大すること等から、本剤の使用に当たっては本剤の承認条件に基づく適正な流通管理等の引き続いての実施、安全性に十分配慮した使用の徹底が行われるよう、管下医療機関等への周知・指導依頼が各都道府県・保健所設置市・特別区衛生主管部（局）長宛になされました。
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T150629I0050.pdf
情報取得日2015.06.30