【事務連絡】ICH見解「生殖細胞への遺伝子治療用ベクターの意図しない組み込みリスクに対応するための基本的な考え方」について

区分
共通
文書番号
事務連絡
発信者
厚生労働省医薬食品局審査管理課
厚生労働省医薬食品局医療機器・再生医療等製品担当参事官室

《概要》
日米EU医薬品規制調和国際会議(ICH)により、品質・安全性・有効性の各分野で、ハーモナイゼーションの促進を図るための活動が行われています。
近年の遺伝子治療に関する研究開発の発展等を踏まえ、ICHの遺伝子治療専門家会議(GTDG)においてICH見解としてとりまとめられた「生殖細胞への遺伝子治療用ベクターの意図しない組み込みリスクに対応するための基本的な考え方」についての事務連絡が発出されました。

《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
   URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T150624I0060.pdf
   情報取得日2015.06.30

2015年6月23日 カテゴリー:通知