区分

医薬品

文書番号

薬生審査発0331第13号
薬生安発0331第13号

発信者

厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課長
厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課長

《概要》
医薬品リスク管理計画書（RMP）を公表するための取扱いについては、「医薬品リスク管理計画書の公表について」（平成25年3月4日薬食審査発0304第1号・薬食安発0304第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課長・安全対策課長連名通知）により示されています。
医療現場におけるRMPの利活用推進を目的として、RMPの概要の作成及び公表の取扱いについて通知されました。
本通知は平成28年5月9日に施行され、同日以降に公表資料を提出するものから適用されます。

通知本文はこちら（PDF）

《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知
　　　　　（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
　　　URL　http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T160405I0020.pdf
　　　情報取得日2016.04.14