【事務連絡】第十六改正日本薬局方第二追補で改正された医薬品各条「ステアリン酸」の凝固点の代替法について(平成27年8月7日事務連絡)

区分
医薬品
文書番号
事務連絡
発出日
2015-08-07
発信者
厚生労働省医薬食品局審査管理課

《概要》
日本薬局方については、平成26年2月28日に公布・施行された「日本薬局方の一部を改正する件」(平成26年厚生労働省告示第47号)により、医薬品各条「ステアリン酸」の改正等が行われています。
しかしながら、当該医薬品各条に規定された測定装置に適合する水銀温度計の入手困難により試験の実施が現在困難な状況であることを鑑み、第十七改正日本薬局方の施行までの当面の間、当該医薬品各条の凝固点については日本薬局方第十六改正日本薬局方第二追補に規定された試験法に加えて、本事務連絡別紙に示された試験方法を実施することで差し支えないこととされた旨、通知されました。

事務連絡本文はこちら(PDF)

《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T150810I0160.pdf
情報取得日2015.08.10

2015年8月7日 カテゴリー:通知