【事務連絡】「新医療用医薬品の再審査申請に際し添付すべき資料について」に関する質疑応答集(Q&A)について(平成30年6月1日事務連絡)

区分
医薬品
文書番号
事務連絡
発出日
2018-06-01
発信者
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課

《概要》
新医療用医薬品の再審査申請に際し添付すべき資料の取扱いについては「新医療用医薬品の再審査申請に際し添付すべき資料について」(平成29年11月28日薬生薬審発1128第2号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知)により示されていますが、当該通知に関する質疑応答集が本事務連絡別添のとおり取りまとめられました。

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《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
(URL https://www.mhlw.go.jp/hourei/)
情報取得日2018.6.11

2018年6月11日 カテゴリー:通知