希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について(平成30年9月18日薬生薬審発0918第7号)

区分
医薬品
文書番号
薬生薬審発0918第7号
発出日
2018-09-18
発信者
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長

《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第77条の5の規定に基づき、試験研究等の中止届が提出された医薬品について、同法第77条の6第1項の規定に基づき希少疾病用医薬品1品目の指定が取り消され、また、同法第77条の2第1項の規定に基づき、希少疾病用医薬品1品目が指定されました。

 

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《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
(URL https://www.mhlw.go.jp/hourei/)
情報取得日2018.9.29

2018年9月29日 カテゴリー:通知