【事務連絡】ビタミン主薬製剤製造販売承認基準の運用及び審査上の留意点について(令和元年5月30日事務連絡)

区分
医薬品
文書番号
事務連絡
発出日
2019-05-30
発信者
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課

《概要》
ビタミン主薬製剤の製造販売に関する承認基準の運用及び審査上の留意点については「ビタミン主薬製剤製造(輸入)承認基準及び浣腸薬製造(輸入)承認基準の運用及び審査上の留意点について」(昭和63年3月26日実務連絡)により示されていますが、「ビタミン主薬製剤製造販売承認基準の一部改正について」(令和元年5月30日薬生発0530第4号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知)が発出されたことを踏まえ、新たに本事務連絡別添のとおり取りまとめられました。

 

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《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
(URL https://www.mhlw.go.jp/hourei/)
情報取得日2019.6.13

2019年6月13日 カテゴリー:通知