区分

医療機器

文書番号

薬生機審発1010第1号・薬生安発1010第1号

発出日

2019-10-10

発信者

厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長

《概要》

関係学会により組織された合同研究班により「安定冠動脈疾患の血行再建ガイドライン（2018 年改訂版）」及び「急性冠症候群ガイドライン（2018 年改訂版）」が取りまとめられたことを受け、薬剤溶出型冠動脈ステント及び薬剤塗布型冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテルについて、本通知のとおり「使用上の注意」を改訂するよう該当する製造販売業者に指示が行われました。

通知本文はこちら（PDF）

《DATA》

出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知

（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）

情報取得日2019.10.31