ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降4価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(酵母由来)(ガーダシル水性懸濁筋注シリンジ)の製造販売承認事項一部変更承認に係る留意事項について(令和2年12月25日薬生薬審発1225第9号・薬生安発1225第1号)

区分
医薬品
文書番号
薬生薬審発1225第9号・薬生安発1225第1号
発出日
2020-12-25
発信者
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長

《概要》

組換え沈降4価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(酵母由来)(販売名:ガーダシル水性懸濁筋注シリンジ。以下「本剤」)について、製造販売業者からの製造販売承認事項一部変更承認申請に基づき、本通知別紙のとおり、令和2年12月25日付で一部変更承認が行われたことに伴い、本剤の接種にあたっての留意点について通知されました。

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《DATA》

出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知

(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)

情報取得日 2020.12.29

2020年12月29日 カテゴリー:通知