区分

医療機器・再生医療等製品

文書番号

薬生機審発0226第1号

発出日

2021-02-26

発信者

厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長

《概要》

医療ニーズが高く実用可能性のある次世代医療機器・再生医療等製品について、審査時に用いる技術評価指標等があらかじめ厚生労働省による作成・公表によって製品開発の効率化及び承認審査の迅速化を図る目的で、評価指標の検討が行われています。
ヒト（同種）iPS（様）細胞加工製品を用いた亜急性期脊髄損傷（外傷性）の治療（本通知別紙）の評価を行うに当たって必要と考えられる資料、評価のポイント等が評価指標として取りまとめられました。

通知本文はこちら（PDF）

《DATA》

出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知

（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）

情報取得日2021.03.08