区分

共通

文書番号

薬生薬審発0426第2号

発出日

2021-04-26

発信者

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長

《概要》

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）の規定による医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外診断用医薬品または再生医療等製品（以下「医薬品等」）の承認、許可等に係る申請、届出、申出または願出（以下「申請等」）について、フレキシブルディスク等により書類を提出する場合の取扱い等については、「フレキシブルディスク申請等の取扱い等について」（平成26年10月27日薬食審査発1027第3号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知。以下「旧通知」）及び「『フレキシブルディスク申請等の取扱い等について』の一部改正について」（令和元年5月7日薬生薬審発0507第1号・薬生機審発0507第1号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長・医療機器審査管理課長通知。以下「旧改正通知」）等により示されています。
「フレキシブルディスク等を利用した申請等の取扱い等について」（令和3年4月26日薬生発0426第5号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）の発出に伴い、これらに関する事務処理については本通知により取り扱うこととされました。
なお本通知の発出に伴い、旧通知及び旧改正通知は廃止されます。

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《DATA》

出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知

（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）

情報取得日2021.05.31