医薬品等の製造業許可事務等の取扱いについて(令和3年4月26日薬生薬審発0426第6号)

区分
共通
文書番号
薬生薬審発0426第6号
発出日
2021-04-26
発信者
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長

《概要》

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)に基づく医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品(以下「医薬品等」)の許可申請等の事務の取扱い等については、「医薬品等の製造業許可事務等の取扱いについて」(平成18年3月24日薬食審査発第0324002号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知。以下「旧通知」)及び「『医薬品等の製造業許可事務等の取扱いについて』の一部改正について」(平成27年10月1日薬生審査発1001第11号厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課長通知。以下「旧改正通知」)等により示されています。
業者コード登録手続の合理化等のため、これらに関する事務処理については本通知のとおりとすることとされました。
なお本通知の発出に伴い、旧通知及び旧改正通知は廃止されます。

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《DATA》

出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知

(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)

情報取得日2021.05.31

2021年5月31日 カテゴリー:通知