- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 薬生薬審発0602第3号・薬生安発0602第1号
- 発出日
- 2021-06-02
- 発信者
- 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長
《概要》
令和3年2月14日に薬事承認が行われたコロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）（販売名：コミナティ筋注。以下「本剤」）の取扱いについては、「コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）の使用に当たっての留意事項について」（令和3年2月14日薬生薬審発0214第1号、薬生安発0214第1号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、医薬安全対策課長通知。以下「留意事項通知」）により通知されています。
5月31日に本剤の添付文書が改訂されたことに伴い、留意事項通知に加えた留意点について通知されました。
なお臨時接種における本剤の取扱いの詳細は、別途厚生労働省健康局健康課予防接種室より「新型コロナウイルス感染症に係る予防接種の実施に関する手引き」（令和2年12月17日健発1217第4号厚生労働省健康局長通知別添）等で周知されています。
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
情報取得日2021.06.30